罗氏加码IBD领域；科弈药业EGFR/c-MET纳米双抗ADC授权出海

摘要： 罗氏新动作。9月2日，OMass Therapeutics宣布，已与罗氏集团成员基因泰克（Genentech）达成一项独家合作与许可协议，授权后者开发和商业化OMass针对炎症性肠...

罗氏新动作。

9月2日，OMass Therapeutics宣布，已与罗氏集团成员基因泰克（Genentech）达成一项独家合作与许可协议，授权后者开发和商业化OMass针对炎症性肠病（IBD）的临床前口服小分子项目。OMass是一家针对膜蛋白或细胞内复合物等经过高度验证的靶点生态系统开发药物的生物技术公司。

又一个国产ADC出海。

日前，科弈药业宣布，与RADIANCE Biopharma达成独家授权合作。科弈药业将旗下全球首个纳米双抗ADC药物——KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。

首个国产地舒单抗类似药登陆美国。

9月2日，复宏汉霖宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准期与欧加隆共同开发的BILDYOS及BILPREVDA，两款生物类似药分别对应普罗力（地舒单抗）和安加维（地舒单抗）的仿制药。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1）科弈药业EGFR/c-MET纳米双抗ADC授权出海

日前，科弈药业宣布，与RADIANCE Biopharma达成独家授权合作。科弈药业将旗下全球首个纳米双抗ADC药物——KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。

/ 02 /医药动态

1）安进AMG 133获临床许可

9月2日，据CDE官网，安进AMG 133获临床许可，拟用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）合并肥胖或超重成人患者的心血管（CV）风险。

2）海思科HSK47388片获临床许可

9月2日，据CDE官网，海思科HSK47388片获临床许可，拟用于炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)的研究。

3）诺诚健华ICP-332片获临床许可

9月2日，据CDE官网，诺诚健华ICP-332片获临床许可，拟用于结节性痒疹的研究。

4）通瑞生物64Cu-TR2205注射液获临床许可

9月2日，据CDE官网，通瑞生物64Cu-TR2205注射液获临床许可，拟用于诊断前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的复发转移性前列腺癌的成年患者。

5）多禧生物注射用DXC014获临床许可

9月2日，据CDE官网，多禧生物注射用DXC014获临床许可，拟用于晚期实体瘤的研究。

6）百利药业注射用BL-B01D1拟获突破性治疗品种认定

9月2日，据CDE官网，百利药业注射用BL-B01D1拟获突破性治疗品种认定，用于铂耐药复发上皮性巢癌、输管癌或原发性腹膜癌患者。

7）复宏汉霖类似药获FDA批准

9月2日，复宏汉霖宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其与欧加隆共同开发的BILDYOS及BILPREVDA，两款生物类似药分别对应普罗力（地舒单抗）和安加维（地舒单抗）的仿制药。

/ 03 /海外药闻

1）罗氏加码IBD领域

9月2日，OMass Therapeutics宣布，已与罗氏集团成员基因泰克（Genentech）达成一项独家合作与许可协议，授权后者开发和商业化OMass针对炎症性肠病（IBD）的临床前口服小分子项目。OMass是一家针对膜蛋白或细胞内复合物等经过高度验证的靶点生态系统开发药物的生物技术公司。